省药监局赴陇西县药品生产企业检查调研
2021年09月10日 14:38

 9月8日,省药监局党组成员、副局长杨平荣带队赴陇西县有关药品生产企业开展检查调研。

 检查组一行深入陇西一方制药有限公司、天士力中天药业、陇西保和堂药业有限责任公司、甘肃普尔康药业有限公司等企业和省药检院陇西分院,实地察看生产车间、实验室、原料库房、产品展厅等,详细了解企业生产经营发展、批准文号资源利用、中药材农残重金属检测、质量管理体系建设运行等方面情况,重点围绕中药配方颗粒标准制定、药品检验检测新技术运用、中药材产地加工质量控制等问题与企业负责人及工作人员展开交流探讨,现场宣讲《甘肃省药品监督管理局关于印发促进中医药传承创新发展若干措施》等惠企政策,解答企业咨询问题并给予政策指导意见。

检查组强调药品生产企业要依法落实质量安全主体责任,不断提升生产加工能力和质量管理水平,加快建立现代化产品追溯体系,有效防控产品质量安全风险;要结合陇药资源优势开展相关中药配方颗粒技术标准研究工作,总结规律、扬长避短,探索开展中药配方颗粒与饮片汤剂一致性评价,更好推动中医药产业高质量发展;要不断提升药品检验检测质控水平,严格遵循《中国药典》(2020版)等药品质量标准,积极开展探索性检验研究,进一步提高药品质量安全可控性。省药监局将坚持寓监管于服务之中,围绕企业发展的重点、难点加强政策指导和技术服务,积极协调解决企业面临的问题困难,助推陇药产业高质量发展。

省药监局综合和规划财务处、药品注册管理处、药品生产监管处相关工作人员陪同检查调研。(综合处、药品生产处  供稿)






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