甘肃省药品监督管理局法治政府建设情况年度报告(2018年)
2019年12月17日 15:54

2018原省食品药品监督管理局全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,深入落实习近平新时代中国特色社会主义思想,在省委、省政府的正确领导和省政府法制办的具体指导下,认真贯彻国务院《法治政府建设实施纲要(2015-2020)》、《甘肃省法治政府建设实施纲要(2016-2020)》精神,紧紧围绕《甘肃省2018年依法行政工作要点》要求,以进一步推进依法行政、建设法治政府为目标,全面履行部门职责,将法治政府建设落实到药品监管工作的各个环节被省委全面依法治省工作领导小组评定为法治建设绩效优秀等次被省委宣传部、省委依法治省办评为全省七五普法中期考核先进单位法规监督处被甘肃省人社厅、省政府法制办表彰为全省政府法制工作先进集体。现将2018年法治政府建设工作情况报告如下:

一、2018年度推进法治建设的主要举措和成效

不断强化法治思维和依法行政能力

1.强化食品药品监管法治思维和依法行政能力。深入学习宣传习近平新时代中国特色社会主义思想特别是关于全面依法治国的重要论述,组织召开全省食品药品监管系统法制工作会议,学习贯彻全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2017年和近五来食品药品法制工作,全面分析当前全省食品药品监管法制工作面临的新形势,部署2018年法制重点工作,开展2018年行政执法人员网上培训、考试,完成并取得培训合格证198个,合格率达99.98%,制定印发《甘肃省食品药品监督管理局关于实行“谁执法谁普法”普法责任制的实施意见》、《2018年法治宣传教育工作考评细则》,健全工作制度,对31项任务目标进行责任分工,推进我省食品药品安全普法工作深入开展

2.深入推进“七五”普法进程。以懂法用法为目标,抓好监管人员学习培训。完善“七五”普法工作方案、年度普法计划,制定普法责任清单,健全完善食品药品监管普法责任制,举办专题讲座、培训班、研讨会、演讲比赛和考试等方式,逐级开展大规模、多层次的监管人员学习培训,将新法学习纳入党组中心组学习内容,领导班子集体学习研讨,组织宪法专题讲座1期,组织开展第十二届全国百家网站微信公众号法律知识竞赛活动,组织省局机关干部参加第三方对省上“七五”普法规划实施成效评估调查问卷,组织观看现代普法秦腔剧的演出。购买宪法单行本400册,省局机关各处室、各直属事业单位工作人员人手一册;组织宪法学习测试考核,共收到试卷400份,达到预期目标;以知法守法为目标,抓好食品从业者教育培训。面向食品药品企业组织开展全方位、多层次的食品药品从业者教育培训,重点做好食品生产、流通和餐饮服务自律歌传唱的推广工作;以普法护法为目标,抓好社会公众宣传普及。充分利用广播、电视、网络、报纸、杂志等各类媒体和群众喜闻乐见的宣传方式,宣传食品、药品安全法知识。省局与新闻媒体合作开设的食品药品安全专栏专刊开展普法宣传,并通过微博、微信、手机APP等新媒体,近距离面向公众普及法律知识。

()严格依法履行行政职能,全面推进依法行政。

1.深化行政体制改革,依法明确监管职能定位。依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》、《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》等法律法规规定,履行政府在食品药品监管工作方面的行政管理职能。严格依据职能转变调整,坚持合法行政、合理行政、程序正当、高效便民、诚实守信、权责统一的基本原则,明确部门职能定位,履行食品药品安全管理、行政许可、发展规划、事故应急管理、综合协调、执法检查及省人民政府以及省食品安全委员会交办的其他事项。在编制调整上,2018年3月,经省编办同意,撤销保健食品化妆品监管处,成立行政许可服务处,其主要职责是对省局承担的全部行政许可、注册受理事项实行统一审批。撤销加挂在法规监督处的稽查处牌子,将原稽查处承担的组织指导全省食品药品违法案件稽查,协调查处重大违法案件等职责划转到省食品药品稽查局,进一步加强法制建设质量。2018年11月1日,根据《甘肃省机构改革方案》,组建省药品监管局并挂牌成立,为省市场监管局的部门管理机构(副厅级),承担全省药品、医疗器械和化妆品监督管理工作,负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。省食品药品监督管理局不再保留,其原承担的食品安全领域监管职能划归省市场监管局承担。

2.深化行政审批制度改革。全面落实《甘肃省深入推进“放管服”改革重点任务分工方案》,把“放管服”工作作为“一把手”工程来抓,推行“四办+两办(现场办、上门办)”服务模式。一是清理涉及群众办事证明事项。根据《甘肃省人民政府办公厅关于开展证明事项清理工作的通知》(甘政办发电〔2018〕102号)要求,对我局涉及企业和群众办事的各类证明事项进行了清理。经清理,我局涉及群众办事创业的证明事项共154项(拟取消96项、保留58清理我局涉及群众办事创业拟保留的证明事项取消近62%。对国家和省上没有明确规定审批级别的审批项目予以下放,对不适应社会发展需要的审批项目坚决予以取消。二是逐项落实“证照分离”改革要求。根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)精神,对照国务院通知附件《第一批全国推开“证照分离”改革的具体事项表》,涉及食品药品系统共20项,其中国家药品监督管理局2项改革事项、我局18项改革事项(其中3项实行告知承诺改革方式,15项优化准入服务改革方式)。针对以上事项,紧密结合食品药品监管实际,制订了“药品广告异地备案”、“医疗机构放射性药品使用许可”、“食品小作坊”、“小餐饮”、“小食品销售店”承诺告知书服务指南,制订了“互联网信息服务企业审批”、“开办药品零售企业审批”等 15项优化准入服务指南;制定了“国产药品再注册审批事中事后监管方案”等22项事中事后监管工作方案,并印发各市州贯彻执行。三是完善权力清单,动态管理。根据11部食品药品法律法规修订情况向《省审改办报送关于建议更新行政处罚权责清单相关事项的函》。并经审核同意后及时对行政许可、行政强制、行政确认、行政奖励、其他行政权力事项进行了动态更新其中行政处罚事项131项中更新行政处罚事项主项113项,另在18项主项下设66个子项,所涉及的法律法规依据、自由裁量标准等事项进行动态更新,确保对外公开的政务事项准确。

3.大力推进“双随机一公开”监管机制。贯彻落实省政府关于简政放权、放管结合、转变政府职能的要求,大力推进“双随机一公开”监管模式,全面构建事中事后监管体系。印发“双随机、一公开”监管工作方案,制定“双随机一公开”监管办法,推进甘肃省监管协同平台应用,加强工作的协调、指导,积极与省工商局、“双随机、一公开”平台开发单位联系,积极协调解决平台运用过程中的相关问题,组织相关业务处室人员参加平台运用培训,加快“四库一细则”建立完善和录入及自有系统与监管协同平台数据的对接,制定《甘肃省食品药品监督管理局关于2018年食品药品双随机抽查计划》并在省局政务网站进行公告,完成甘肃省食品药品监督管理局随机抽查事项的更新,通报全系统平台“四库”建立完善及工作开展情况推动跨部门统一行政执法信息平台全面应用,推进执法信息互联共享。2018年我局在协同平台共享信息总体排名第五,行政处罚案件、联合惩戒目录信息共享排名第一。

完善依法行政制度体系,严格规范行政执法。

1.着力建章立制,全面指导、规范全系统依法行政。先后制定印发《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》《食品药品行政处罚自由裁量适用规则》等一系列规范性文件,在全系统转发《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定的通知》,确保全系统食品药品监管有法可依,有章可循。及时按立法征求意见,提出国家总局规章、省地方性法规等立法修改意见建议16份,为上级立法提供真实、准确、有价值的实践意见建议。

2.全面理清权力责任清单。全面梳理法定职权,实现权责法定“无例外”。依据“放管服”改革要求,调整、取消、合并、下放行政审批事项,全面理清确认我局行政权力清单和责任清单共198项,以图表、文字形式表述的行政审批操作流程图243个,制定细化59项办事程序及审批流程图,全部在甘肃政务服务网公开。对权力清单中的行政许可事项,总体压缩行政许可办理时限30%,所有办事程序和行政审批流程全部在省局网站公开。

3.严格执行规范性文件审查制度。按照省政府的统一安排部署和《甘肃省规范性文件管理办法》,下发了《甘肃省食品药品监督管理局关于加强规范性文件法制审核和公平竞争审查的通知》,明确了规范性文件法制审核、公平竞争审查基本流程、主要内容和要求。2018年7月,根据《甘肃省发展和改革委员会关于报送公平竞争审查制度落实情况的函》(甘发改电[2018]104号)要求,进一步组织学习《公平竞争审查制度实施细则(暂行)》,进一步组织对存量政策进行自查清理“回头看”,进一步厘清行政机关职权,规范行政行为。根据《关于甘肃祁连山国家级自然保护区生态环境问题督查处理情况及其教训的通报》等要求,先后3次组织规范性文件清理,对我省已出台的地方性法规、政府规章和行政规范性涉及甘肃省食品药品监督管理部门工作程序等文件组织自查,共梳理出我省已出台的地方性法规、政府规章和行政规范性涉及甘肃省食品药品监督管理部门工作程序等文件79件,无与上位法不一致的情况。无涉及民营经济发展有悖于平等保护原则、不利于民营经济健康发展的已(拟)废止、修改的省政府规章、规范性(含部门)文件,无现行有效涉及民营经济发展的规章。2018年制定、发布和报备规范性文件4件,报备率为100%。

4.加强下放取消项目后续管理。及时组织学习培训,并及时与国家总局对接,制定办事程序,明确受理部门、申请条件以及办理时限,顺利开展业务。对省政府下放市州局事项,通过开展GMP跟踪检查、飞行检查、专项检查、药品生产企业工艺处方核查等方式,加强监督指导,确保“放得下、接得住”。对于取消部分审批内容的事项,认真对照法律条款,提出修改意见。如国务院取消“药品注册补充申请初审”,对应省上权力清单为“新药、仿制药、药品补充申请初审”,为使取消后的项目名称与内容相符,向审改办建议将原项目名称变更为“新药、仿制药补充申请初审”,确保取消项目落实到位并准确执行。

(四)建立和完善依法决策机制,推进依法行政科学决策。

1.健全和完善依法决策机制。严格落实重大行政决策程序规定、档案化管理制度和监督行政文书立卷归档办法,由办公室明确专人,加强文件、行政许可、行政处罚案件档案规范化管理,加强机要室管理,加强机要员培训,严格落实保密规定,完善文档登记、收发、呈办、归档流程,实行电子化、信息化管理。

2.严格落实重大行政执法决定合法性审查制度。根据2017年重大执法决定法制审核制度试点经验,制定印发《甘肃省食品药品监督管理局重大行政执法决定法制审核办法》,对省局依法作出行政许可、行政处罚、行政强制等重大行政执法决定之前,由省局法规监督处(省食品药品稽查局法规监督科主要审核一般行政处罚案件)对合法性、适当性进行审核,并出具重大行政决定法制审核意见书。并明确省局食品药品重大行政执法决定,未经法制审核的,不得作出执法决定。对“权责清单”中的行政许可29项(共31项,其中1项合并,1项下放市州)、行政处罚131项、行政强制4项全部列入法制审核,行政处罚案件全部施行法制审核,推动法制审核制度化。

3.落实重大行政决策评估、听证、民意调查制度。凡是涉及行政相对人合法利益的规范性文件,必须征求基层监管机构、社会各届及群众意见建议,这也是法制审核的要件内容,更是制订规范性文件的法定程序,近年来,我局规范性文件报备均达到100%。我省首部食品安全监管地方性法规于2016年发布实施后,2018年上半年我局对《甘肃省食品小作坊小经营店小摊点监督管理条例》贯彻实施情况进行专项检查、行政执法中凡涉及罚款较大数据、吊证等行政处罚的、涉及第三人合法权益行政许可的,均严格履行听证告知程序,并根据行政当事人申请组织听证。今年依法举行听证2起

严格规范公正文明执法。

1.严格执法监督。核审重大案件5件、陈述申辩3件、延分减免罚款申请7件,组织听证2件,催交2件,移送法院强制执行案件5件,组织全系统案卷评查1次,为公安部门案件查办出具认定意见3份,办理行政复议案件17件,行政诉讼应诉案件3件,公开行政处罚案件信息47件。对餐饮服务、药品流通领域的5个文件进行法制、公平竞争审核。作为市场准入成员单位参与完成全省负面清单梳理审核工作。我省2017年国家药品监管工作考核我省因未出台药品医疗器械产品注册收费标准扣分情况向省发展改革委汇报并报尽快出台文件。开展《甘肃省食品小作坊小经营店小摊点管理条例》执法检查,向省委全面深化改革领导小组办公室专题汇报贯彻实施情况。责成白银市食药监局就白银区食药监局违规设定许可前置问题组织整改,并向全系统下发典型案例通报。

2.严格落实行政执法规范。在行政执法中,严格遵循文明执法规范要求,通过文字、音像、图片等记录方式,对执法程序启动、调查取证、审查决定、送达执行、归档管理等行政执法过程进行跟踪记录,确保各个执法环节有据可查,既固定证据,同时又监督执法人员公正公平依法行使职权。严格落实行政执法主体、人员资格管理制度,实现行政执法人员教育培训、资格审查、人员考试、证件管理、信息查询等网络化管理。加强对持证执法工作监督检查,严格按省政府法制办要求,定期清理、定期按批完成行政执法人员持证换证工作,确保行政执法人员具备行政执法资格,落实动态管理。落实没收物品公务仓管理制度、罚缴分离制度,并根据当事人缴纳罚款票据,案件结案归档。

3.组织行政执法案例指导。行政处罚案件均回访,听取行政当事人的意见,并记录在案。定期征集稽查优秀案例、典型案例,既参加全国食药监系统的评选,又汇编成册作为以案释法的学习培训资料。2018年在全省食品药品法制工作会议上向参会人员发放《市场监管部门行政处罚认定依据、处罚依据及证据规范(食品药品监督管理卷)》、《食品案例法实务精解与案例指引》等书籍,通报了2017年总局优秀案例评选情况。

强化社会监督制约第三方服务机构签订了网上舆情监测服务合同,由每日甘肃网舆情中心提供技术支持,全方位落实舆情监测、回应和核查反馈等制度,坚持舆情监测周报、月报和评估总结,紧急舆情及时报告,依法快速处置。2018年共编发舆情周报54期 ,舆情月报12期,向全省各市州发出106条网络负面舆情,回复处置结果79条,处置网络热点舆情1件。2018年3月向省政府上报《2017年全省食品安全状况报告》,2018年5月网曝兰州市七里河区工林路牛羊肉批发市场环境卫生差的消息后,迅速向兰州市政府下发专项整治的函,兰州市政府迅速作出处置,兰州七里河区农业、工商、食药、商务、公安、质监等部门组织联合行动,严厉打击违法违规行为,彻底解决私屠滥宰和非法加工窝点的问题。2018年行政应诉案件1起,符合行政机关负责人出庭应诉率达到30%以上的要求。

多元化解矛盾纠纷为提前化解矛盾纠纷,坚持依法行政、文明执法、化解争议,要求执法人员积极向当事人讲解食品药品监管法律法规,提高执法对象的法制意识和观念,有效防止矛盾激化,营造良好的法制环境。我局主要负责人、分管领导、法制工作人员均取得了省法制部门颁发的行政执法督察资格证,法制机构能够依法依规开展行政复议应诉相关工作。2018全省食品药品监管部门未发生被上级纠正或部分改变的行政复议、应诉案件。

2018年推进法治政府建设存在的不足和原因

一是基层食品药品监管人员的法治素养不高,专业人才紧缺培训师资力量不足,法制培训的普遍性、广泛性和经常性还有待加强二是落实“放管服”改革和减证便民要求方面和群众期望还有差距,主要体现在相关监管法规滞后及修订、变化,在“放管服”度的理解和把握还不十分精准三是“双随机检查”和“飞行检查”结果的信息公开机制不够完善,检查员队伍的培育、锻炼需要进一步强化;落实国家机关“谁执法谁普法”的普法责任制还有待加强,面向社会开展的特色宣传活动较少。

三、2018年度主要负责人履行推进法治政府建设第一责任人职责,加强法治政府建设的有关情况

全面贯彻落实《党政主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责规定》。我局主要负责人任普法和立法工作领导小组的组长,对法治建设重要工作亲自部署、重大问题亲自过问、重点环节亲自协调、重要任务亲自督办,运用法治思维和法治方式深化行政审批制度改革、推动事业发展,及时调整和加强依法行政工作领导小组,定期召开研究依法行政重大事项专题会议,召开全系统法制工作会议,安排部署法制工作任务,全面贯彻落实年度依法行政工作目标,加强依法行政工作检查指导,将食品药品监管依法行政纳入地方政府目标责任考核项目,层层落实监管责任,在法治轨道上推动各项工作,切实履行组织者、推动者和实践者的职责,发挥了在法治建设中的领导核心作用。

()紧紧抓住领导干部“关键少数”,坚持领导班子和领导干部学法制度。结合党员干部“两学一做”学习教育,坚持党组中心组定期学法、领导干部网络学法、脱产培训学法制度,和局机关、直属单位全体干部开展“一月一法”学习,适时邀请专家教授组织宪法专题讲座,组织全系统食品药品监管法规视频讲座培训。通过案件合议会、案审会等形式以案学法,促进领导干部带头遵法守法学法用法,不断提高法律素养。

(三)树立重视法治素养和法治能力的用人导向。坚持把法治素养作为考察领导干部的重要依据,多渠道、多维度、全方位地考察干部运用法治思维谋划工作、运用法治方式处理问题的能力。调整有法律专业背景的人员加强到法规监督机构工作,积极派员参加省政府立法业务、规范性文件业务、行政执法监督和听证等培训,选派基层执法骨干参加省政府法制办组织的清华大学、浙江大学法治业务学习,积极组织行政执法人员参加网上法制培训,培训合格取得行政执法资格。

2019推进法治政府建设主要安排

全面推行行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决定法制审核制度,有力促进严格规范公正文明执法,全面提升省药监局药品监管行政执法能力和水平

二是深入推进“七五”普法。完善行政机关工作人员学法用法制度,落实“谁执法谁普法”的普法责任制,推进法治宣传教育工作创新,不断增强法治宣传教育的实效。

提高行政执法人员综合素质。加强检查员、执法人员队伍的学习培训、管理着力提升监管执法队伍法律素养和依法行政能力。

加强规范性文件管理。严格落实规范性文件定期清理制度和备案审查制度,建立健全评估制度。定期进行备案检查,促进行政机关依法行政。

加强执法监督。健全和完善行政执法公众监督机制,深化政务公开,加强网络舆情监测分析、研判,着力提升行政复议、行政应诉能力,定期组织案卷评查、执法检查,促进执法办案质量提升。

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