甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告2018年第138期(总第588期)
2018年12月03日 15:36

甘肃博祥药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定

代表人

主要违规事实

撤销日期

甘肃博祥药业有限公司

AA938H416

A-GS15X-416

天水市秦安县西川工业园区

辛佳杰

1企业采购药品时未确定供货单位的合法资格及购入药品的合法性,未核实供货单位销售人员的合法资质;

2、企业自2017年以来,给个别个体诊所销售中药饮片,至今未开具发票;

3、企业2017年度未开展质量文件体系内审;

4、企业质量管理部门未实施计算机系统操作权限的审核;

5、企业质量负责人兼职采购工作,验收员兼职收货工作;

6、企业未对个别购货单位的证明文件进行审核等。

2018111


甘肃省食品药品监督管理局

2018年11月1日

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