甘肃省食品药品监督管理局关于收回药品GSP认证证书的公告
2017年第124期(总第408期)
2017年10月31日 16:52

甘肃省食品药品监督管理局组织飞行检查发现,兰州安宁医药有限责任公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回企业《药品GSP 认证证书》,现予以公告。

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定代表人

主要违规事实

收回日期

兰州安宁医药有限责任公司

甘AA931H119

A-GS15X-122

兰州市安宁区安宁东路148号

赵党生

1、销售药品未开具发票;

2、涉嫌虚构药品流向;

3、涉嫌药品现金交易;

4、擅自改变仓库功能区域;

5、质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展内审;6、仓库温度超标后企业未及时进行有效调控;

7、未对到货药品逐批进行验收;

8、企业计算机系统未按日备份数据,未能提供备份的介质;

9、药品与非药品混放,未按规定堆垛。

20171013

甘肃省食品药品监督管理局

2017年10月30日

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