甘肃省食品药品监督管理局关于收回药品GSP认证证书的公告
2017年第125期(总第409期)
2017年10月31日 16:55

甘肃远大药业有限责任公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定收回企业《药品GSP 认证证书》,现予以公告。

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定代表人

主要违规事实

收回日期

甘肃远大药业有限责任公司

甘AA931H169

A-GS15X-173

兰州市七里河区孙家台经济适用房住宅小区21-22楼二层

周殿成

1、计算机系统对购货单位的经营范围不能自动跟踪识别与控制计算机,系统数据未按要求备份

2、向不具注射剂经营范围的零售药品销售大输液;

3、销售药品时未严格审核购货单位的经营及诊疗范围;

4、质量管理部门对购货单位的合法性未进行审核,购进票据印章图形与资质中备案图形不一致;

5、质量管理部门对不合格药品的处理未实施监督,不合格药品销毁记录内容与实际销毁数量不相符;

6、冷库温湿度自动监测系统报警数值设置不符合GSP要求;

7、对国家有专门管理要求的药品,未制定质量管理制度。

20171013

甘肃省食品药品监督管理局

2017年10月30日

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