甘肃省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告
2017年第122期(总第406期)
2017年10月31日 16:49

陇西德森药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十五条的规定,依法撤销企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

特此公告。

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定代表人

主要违法违规行为

撤销日期

陇西德森药业有限公司

甘AA932H447

A-GS16X-447

甘肃省定西市陇西县文峰镇天宝路中天物流园西区31号

周琴琴

1、对已许可及认证的仓库出借他人使用;

2、计算机系统未按照GSP进行运行操作;

3、企业未定期开展质量管理体系内审;

4、质量管理部门未有效开展质量管理工作;

5、通过GSP认证后再未对温湿度监测系统进行校准。

2017年10月13日

甘肃省食品药品监督管理局

20171030

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