甘肃省药品监督管理局政府信息公开管理办法
2020年02月01日 11:57

第一章 总则

第一条 为规范甘肃省药品监督管理局(以下简称省药监局)政府信息公开工作,保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权,根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和省委省政府、国家药品监督管理局对政府信息公开工作的有关要求,结合我省实际,制定本办法。

第二条 本办法所称政府信息,是指省药监局在履行行政管理职能过程中制作或获取的,以一定形式记录、保存的信息。

第三条 省药监局政府信息公开工作坚持以公开为常态、不公开为例外,遵循公正、公平、合法、便民的原则。

第四条 省药监局政府信息公开工作在局政府信息公开领导小组领导下,由局政府信息公开领导小组办公室归口管理并负责组织协调。机关各部门、各直属事业单位协助做好政府信息公开工作。

第五条 公民、法人和其他组织有权对省药监局政府信息公开工作进行监督,并提出批评和建议。

第二章 公开的范围

第六条 省药监局依职责组织编制政府信息公开指南、政府信息公开目录和政府信息公开工作年度报告,组织开展对拟公开政府信息的审查,并及时公布、更新,接受社会监督。信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等。

公开政府信息涉及其他机关的,应当与有关机关协商、确认,保证公开的政府信息准确一致。

公开政府信息依照法律、行政法规和国家有关规定需要批准的,经批准予以公开。

公开政府信息,采取主动公开和依申请公开的方式。

第七条 依法确定为国家秘密的政府信息,法律、行政法规禁止公开的政府信息,以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的政府信息,不予公开。

涉及商业秘密、个人隐私等公开会对第三方合法权益造成损害的政府信息,不予公开。但是,经第三方同意公开或者省药品监管部门认为不公开会对公共利益造成重大影响的,经局政府信息公开领导小组研究批准后予以公开。

涉及省药监局内部事务信息,包括人事管理、后勤管理、内部工作流程等方面的信息,可以不予公开。

省药监局在履行药品安全监管职能过程中形成的讨论记录、过程稿、磋商信函、请示报告等过程性信息以及行政执法案卷信息,可以不予公开。法律、法规、规章规定上述信息应当公开的,从其规定。

第八条 省药监局依照《中华人民共和国保守国家秘密法》以及其他法律、法规和国家有关规定,对拟公开的政府信息进行审查。对不能确定政府信息是否可以公开的,依照法律、法规和国家有关规定报有关主管部门或者保密行政管理部门确定。

省药监局实行政府信息动态管理,对属于不予公开的政府信息进行定期评估审查,对因情势变化可以公开的政府信息应当公开。

第九条 省药监局主动公开下列政府信息:

(一)药品安全监管行政法规、规章和规范性文件;

(二)机关职能、机构设置、办公地址、办公时间、联系方式、负责人姓名;

(三)药品安全监管重大决策、重要政策落实情况;

(四)药品监管非涉密统计信息;

(五)办理行政许可和其他对外管理服务事项的依据、条件、程序以及办理结果;

(六)实施行政处罚、行政强制的依据、条件、程序以及具有一定社会影响的行政处罚决定;

(七)药品安全监管年度重点工作和重大活动;

(七)定期公布药品、医疗器械、化妆品监督抽检结果信息;

(九)非涉密重大督办事项;

(十)局机关人事任免;

(十一)局机关公务员招考的职位、名额、报考条件等事项以及录用结果;

(十二)局本级财政预算、决算信息;

(十三)政府集中采购项目实施情况、招投标有关信息;

(十四)重大建设项目的批准和实施情况;

(十五)突发公共事件的应急预案、预警信息及应对情况;

(十六)依照法律、法规、规章和国家有关规定应当主动公开的其他政府信息。

主动公开的政府信息主要通过省药监局政务门户网站或者其他互联网政务媒体、新闻发布会、报刊、广播、电视等其他便于公众知晓的途径予以公开。

第十条 省药监局依职责在其政务门户网站公开下列行政审批信息:

(一)药品、医疗器械、化妆品审评审批服务指南、产品(配方)注册证书(批件)、标签和说明书样稿等信息;

(二)药品、医疗器械、化妆品生产经营许可服务指南、生产经营许可证等信息;

(三)其他行政审批事项服务指南、批准文件等相关信息。

第十一条 省药监局依职责在其政务门户网站公开药品、医疗器械、化妆品的备案日期、备案企业(产品)、备案号等备案信息。

第十二条 省药监局依职责在其政务门户网站公开药品、医疗器械、化妆品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息。通过“双随机”方式进行检查的,抽查计划、抽查事项、抽查结果都要向社会公开。

第十三条 省药监局依职责在其政务门户网站公开药品、医疗器械、化妆品监督抽检结果中的有关被抽检单位、抽检产品名称、标示的生产单位、标示的产品生产日期或者批号及规格、检验依据、检验结果、检验单位等监督抽检信息。

第十四条 省药监局依职责在其政务门户网站公开药品、化妆品、医疗器械的行政处罚决定的下列信息:

(一)行政处罚案件名称、处罚决定书文号;

(二)被处罚的企业名称、统一社会信用代码(组织机构代码)、法定代表人姓名;

(三)违反法律、法规和规章的主要事实;

(四)行政处罚的种类和方式;

(五)行政处罚的依据;

(六)行政处罚的履行方式和期限;

(七)作出行政处罚决定的行政执法机关名称和日期;

(八)行政处罚决定书。

第十五条 省药监局责令药品生产经营者召回相关药品、医疗器械、化妆品的,应当在决定作出后24小时内,在政务门户网站公开下列产品召回信息:

(一)生产经营者的名称、住所、法定代表人(主要负责人)、联系电话、电子邮箱等;

(二)产品名称、注册证书(批件)号、规格、生产日期或者批号等;

(三)责令召回的原因、起始时间等;

(四)法律、法规和规章规定的其他信息。

第十六条 属于主动公开范围的政府信息,自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开。法律、法规对政府信息公开的期限另有规定的,从其规定。

第三章 依申请公开

第十七条 按照《中华人民共和国政府信息公开条例》和《甘肃省政府信息依申请公开办法》规定,公民、法人和其他组织(以下简称“申请人”)可以向省药品监督管理部门申请获取未向社会公众公开的政府信息。

第十八条 政府信息依申请公开工作坚持依法合规、真实准确、快捷便民、服务公众的原则。

第十九条 省药监局将办理机构名称、办公地址、办公时间、联系电话、传真、电子邮箱、依申请工作流程等编入本单位的政府信息公开指南并向社会公众公开,方便申请人对有关信息的申请或咨询。申请人在公共查阅点查阅或抄录政府信息时,存在阅读困难或视听障碍的,工作人员应为其提供必要的帮助。

第二十条 按照《甘肃省政府信息依申请公开办法》规定,申请人提出公开政府信息的,应当填写《政府信息公开申请表》。《政府信息公开申请表》可从省药监局门户网站下载打印。

第二十一条 申请公开政府信息有以下几种方式:

(一)书面申请。申请人通过信函、传真等形式提交申请。

(二)互联网申请。申请人在省药监局门户网站政府信息公开专栏“依申请公开”栏目在线提交申请,也可下载并填写《政府信息公开申请表》,通过电子邮件方式发送申请材料。

(三)当场申请。申请人可到省药监局政府信息依申请公开办理点,当场提出申请。如填写《政府信息公开申请表》确有困难的,申请人可以口头提出,由工作人员代为填写。

第二十二条 申请人依法提出的申请,符合《中华人民共和国政府信息公开条例》及其他有关法律、法规规定的,省药监局予以办理,自接收到申请人书面申请之日起即为办理时间。

第二十三条 申请公开的政府信息不存在或不属于办理范围的,省药监局将终止办理程序,并告知申请人,提供必要的帮助。

第二十四条 省药监局收到政府信息公开申请,能够当场答复的,予以当场答复;不能当场答复的,自收到申请之日起15个工作日内答复;如需延长答复期限的,经局政府信息公开领导小组同意,并告知申请人,延长答复的期限最长不得超过15个工作日。

第二十五条 对申请公开的政府信息,省药监局出具《政府信息公开告知书》,根据以下情况分别作出答复:

(一)属主动公开范围的,告知申请人获取该政府信息的方式和途径。

(二)申请公开的政府信息中含有不应当公开的内容,但能够作区分处理的,向申请人提供可以公开的信息内容。

(三)属不予公开范围的,告知申请人不予公开的理由。

(四)《政府信息公开申请表》填写不完善、内容不明确、资料不真实的,告知申请人作出更改、补充或重新填写。

第二十六条 申请公开的政府信息涉及第三方合法权益的,省药监局书面征求第三方意见后答复申请人。征求意见时间不计入答复期限。

第二十七条 省药监局在向申请人公开政府信息前,对拟公开的政府信息进行保密审查,未经保密审查的政府信息不得公开。

第二十八条 省药监局应按照申请人要求的形式提供依申请公开的政府信息;无法按照申请人要求的形式提供的,可通过安排申请人查阅相关资料、提供复制件或其他适当形式提供。

第二十九条 省药监局依申请提供政府信息,不收取任何费用,不得通过其他组织、个人以有偿服务方式提供政府信息。

第三十条 省药监局设立依申请公开政府信息投诉电话、信箱和电子邮箱,接受公众的监督投诉,及时查处违规、违法行为。

第四章 公开的要求

第三十一条 省药监局政府信息公开领导小组对药品安全监管信息公开工作负总责,建立健全政府信息公开工作机制,加快信息化建设,推进药品安全监管信息公开工作。

第三十二条 省药监局积极听取社会公众对药品安全监管信息公开工作的意见和建议。通过第三方评估、公众满意度调查等方式,了解药品安全监管信息公开工作的实效。

第三十三条 省药监局建立舆情收集和回应机制,通过多种方式开展药品安全监管信息公开的政策解读,及时回应社会关注。

第三十四条 省药监局自行政许可、行政处罚等行政决定送达之日起7个工作日内,在政务门户网站公开其信息。因特殊情形需要延长期限的,经单位负责人批准,可以延长至20个工作日。法律、法规和规章另有规定的,从其规定。

第五章 监督管理

第三十五条 省药监局将政府信息公开工作纳入对机关各部门、各直属事业单位的工作目标责任考核体系,建立健全政府信息公开工作考核制度、社会评议制度和责任追究制度,定期对政府信息公开工作进行考核、评议。

第三十六条 机关各部门、各直属事业单位应当加强对政府信息公开工作的日常检查,发现其公开的政府信息不准确或者没有及时更新、公开了不应当公开的政府信息或者行政决定被依法更正、撤销的,应当及时更新或者撤除。

每年对不予公开的信息以及依申请公开较为集中的信息进行全面自查,发现应公开未公开的信息应当公开,可转为主动公开的应当主动公开。

第三十七条 公民、法人或者其他组织认为省药监局未按照要求主动公开政府信息或者对政府信息公开申请不依法答复处理的,以书面形式申请省药监局更正。省药监局自收到书面更正申请之日起20个工作日内进行核实处理,并将结果告知申请人。

公民、法人或者其他组织认为在政府信息公开工作中侵犯其合法权益的,可以向上一级行政机关或者政府信息公开工作主管部门投诉、举报,也可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

第三十八条 省药监局按照《中华人民共和国政府信息公开条例》的要求,在每年1月31日前编制完成本级部门上一年度政府信息公开工作年度报告,并向社会公布。

政府信息公开工作年度报告包括下列内容:

(一)主动公开政府信息的情况;

(二)收到和处理政府信息公开申请的情况;

(三)因政府信息公开工作被申请行政复议、提起行政诉讼的情况;

(四)政府信息公开工作存在的主要问题及改进情况;

(五)其他需要报告的事项。

第三十九条 有下列情形之一的,由省药监局并责令限期改正;情节严重的,对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;造成严重后果,涉嫌构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)不依法履行政府信息公开职能;

(二)不及时更新公开的政府信息内容、政府信息公开指南和政府信息公开目录;

(三)未进行政府信息保密审查的;

(四)未及时更新政府信息、擅自撤除相关政府信息的;

(五)违反法律、法规和规章规定的其他情形。

第六章 附则

第四十条 本办法适用于省药监局机关各部门、各直属事业单位。

第四十一条 本办法由甘肃省药品监督管理局负责解释,自发布之日起施行。

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