甘肃省药品监督管理局关于对甘肃华源利康药业有限责任公司飞行检查通报
2020年04月23日 11:46

企业名称

甘肃华源利康药业有限责任公司

注册地址

甘肃省天水市甘谷县大像山镇西环路叶茂花园

生产地址

甘肃省天水市甘谷县大像山镇西环路叶茂花园

经营范围

中药材(国限品种除外)、中药饮片、中成药、化学原料药、抗生素原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)***

检查日期

2020年4月8日-4月10日

检查依据

《药品管理法》、《药品管理法实施条列》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营量管理规范》及5个附录

判定依据

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

检查结果

严重缺陷:0项 主要缺陷:4项 一般缺陷:8项

处理措施

责令企业限期整改,企业整改后及时将整改报告上报省药监局。

发布时间

2020年4月21日

                                                                                                                                                                  分享到:
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