关于对玉门拓璞科技开发有限责任公司监督检查的公告(编号:20180006)
2018年12月30日 09:40

编号:20180006

企业名称

玉门拓璞科技开发有限责任公司

企业法定代表人

李文

化妆品生产许可证编号

甘妆20160011

社会信用代码(组织机构代码)

91620981750938590

企业负责人

李文

质量负责人

范玉芳

生产地址

甘肃省酒泉市玉门市经济开发区玉关路

检查单位

甘肃省药品监督管理局

检查范围

三味浴剂

事由

生产企业监督检查

检查依据

依据《化妆品卫生监督条例》及《化妆品卫生监督条例实施细则》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷0项,一般缺陷8项,其中标注“*”的为严重缺陷。
  严重缺陷:0

一般缺陷:8

1.企业未建立物料使用期限的制度;

2.该公司建立了培训制度,未建立2018年人员培训档案和健康档案;

3.该公司申报备案的三味浴剂共有三种包装图案的外包装,在包材库中未按内包材和外包材分开存放,且无标示;

4.该公司制定了验证制度,但未开展相关工作;

5.企业对出厂返回产品未设置专区存放;

6.企业未建立过程检查的制度和记录;

7.检验设备无维修保养记录;

8.企业2018年未组织开展内审检查,未形成检查报告;

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,酒泉市食品药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送甘肃省药品监督管理局药品化妆品生产监管处。

发布日期

20181230

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