甘肃省药品监督管理局药品质量公告
2019年 第53号
2019年11月26日 15:05

白银市药品检验检测中心等检验检测机构检验,标示为甘肃冠兰中药饮片有限公司19家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况告如下:

一、标示为甘肃冠兰中药饮片有限公司等19家企业生产的20批次药品,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。

二、对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。

三、对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此公告。

附件:20批次不符合规定药品名单

甘肃省药品监督管理局

2019年1126

小贴士:

  性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

  鉴别系根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。

总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。

含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

浸出物用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。


附件

20批次不符合规定药品名单

序号

药品通用名称

标示生产企业

包装规格

药品批号

被抽样单位名称

检验依据

检验结果

不合格检验项

检验单位

备注

1

五加皮

甘肃冠兰中药饮片有限公司

250g

171001

甘肃德生堂医药科技集团白银有限公司二十五店

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

总灰分;浸出物

白银市药品检验检测中心

2

五加皮

湖北金贵中药饮片有限公司

0.5Kg

A160901

景泰县上沙沃卫生院

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

浸出物

白银市药品检验检测中心

3

五加皮

甘肃冠兰中药饮片有限公司

1000g

180201

景泰县寺滩卫生院

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

浸出物

白银市药品检验检测中心

4

威灵仙

张掖市广泰药材有限责任公司

1000g/袋

180521

青海油田职工总医院

《中国药典2015年版一部》

不符合规定

浸出物

平凉市药品检验检测中心

5

五加皮

安国市誉林药业有限公司

0.5kg/袋

181201

甘肃至仁同济大药房连锁有限公司第三十一分店

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

浸出物

白银市药品检验检测中心

6

党参

甘肃省中医院

10克

18110202

甘肃省中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

约20%虫蛀

兰州市食品药品检验所

7

五加皮

湖北金贵中药饮片有限公司

0.5kg

A170401

靖远县高湾镇二百户村卫生室

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

浸出物

白银市药品检验检测中心

8

五加皮

牡丹江市皖冰中药饮片有限公司

1.0kg

180101

会宁县中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分;浸出物

白银市药品检验检测中心

9

青葙子

内江良辉药业有限公司

1kg

160701

靖远县宁灵康诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;杂质

白银市药品检验检测中心

10

夏枯草

张掖市金盛中药饮片有限公司

1kg

20180914

张掖市金盛中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

天水市药品检验检测中心

11

白薇

安徽德昌药业饮片有限公司

1kg/袋

121210

白银普泽医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状;显微鉴别;薄层色谱

白银市药品检验检测中心

12

制川乌

甘肃轩辕药业开发有限责任公司

1.0kg

D180901

兰州九州通医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

兰州市食品药品检验所

13

青葙子

安徽药知源中药饮片有限公司

1kg/袋

160301

白银安济堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

白银市药品检验检测中心

14

白薇

兰州旭康药业有限公司

1kg/袋

180115

白银安济堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;显微鉴别;薄层色谱

白银市药品检验检测中心

15

女贞子(酒女贞子)

甘肃省和顺元中药饮片有限公司

1kg/袋

20190327

凉州区康复医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

武威市药品检验检测中心

16

青果

武威康隆药业有限责任公司

1.0kg/袋

20160702

凉州区谢河镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;显微鉴别

甘南藏族自治州药品检验检测中心

17

茜草

甘肃省国草药业有限公司

1kg

513010

会宁县豆豆药业有限公司二分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分;酸不溶性灰分

白银市药品检验检测中心

18

青葙子

内江良辉药业有限公司

1kg

160701

会宁县慈心堂医药连锁有限责任公司十一分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;杂质

白银市药品检验检测中心

19

青果

临夏市益生中药饮片公司

2kg/袋

20141001

东乡族自治县河滩中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;显微鉴别

甘南藏族自治州药品检验检测中心

20

天花粉

平凉市铸康中药饮片有限责任公司

1kg(±10g)

20190401-1

灵台县益众康药业有限公司

《中国药典2015年版一部》

不符合规定

总灰分

陇南市食品药品检验检测中心

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