甘肃省药品监督管理局药品质量公告
2019年 第53号
2019年11月26日 15:05

白银市药品检验检测中心等检验检测机构检验,标示为甘肃冠兰中药饮片有限公司19家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况告如下:

一、标示为甘肃冠兰中药饮片有限公司等19家企业生产的20批次药品,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。

二、对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。

三、对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此公告。

附件:20批次不符合规定药品名单.xls

甘肃省药品监督管理局

2019年1126

小贴士:

  性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

  鉴别系根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。

总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。

含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

浸出物用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。

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