甘肃省医疗器械产品注册公示(2019第10号)
2019年05月15日 14:37

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的申请资料进行审查,现对以下产品注册事项予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督

监督电话(传真):0931—7617187

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730000

甘肃省药品监督管理局

2019515

申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

注册变更

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

次氯酸护创抗菌敷料

兰州市七里河区彭家坪234号

兰州市七里河区彭家坪234号

HCY-10、HCY-20、HCY-30、HCY-40、HCY-50、HCY-60、HCY-100

本产品由棕色硼硅玻璃瓶、次氯酸溶液和喷雾头组成。通过喷雾头将次氯酸溶液喷洒在浅表面创口区域,达到清洗和防护的作用。

本产品适用于人体浅表面创面创口的清洗和防护。

公示时间:2019年5月15日到2019年5月21日




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