甘肃省医疗器械产品注册公示(2019第09号)
2019年05月14日 09:21

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的申请资料进行审查,现对以下产品注册事项予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督

监督电话(传真):0931—7617187

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730000

甘肃省药品监督管理局

2019514

申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

延续注册

兰州西脉记忆合金股份有限公司

钛镍合金组织吻合器

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)24种规格

主要由缝合针、吻合线、锁扣组成。利用缝合针的穿透性和记忆合金丝的生物相容性,形状记忆性和超弹性达到手术切口吻合的目的

该产品适用于人体软硬组织吻合

公示时间:2019年5月14日到2019年5月20日


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